Nieuws en activiteiten
Branche nieuws
Tweede Kamer stemt in met eerste aanpassing wet publieke gezondheid
De Tweede Kamer heeft ingestemd met het wetsvoorstel Eerste tranche wijziging Wet publieke...
Medtech, niet het probleem maar een deel van de oplossing
De hedendaagse gezondheidszorg is sterk afhankelijk van technologie. Wereldwijd wordt stevig...
Werktafels Bestuurlijk Overleg Hulpmiddelenzorg
Sinds 2016 bestaat het Bestuurlijk Overleg Hulpmiddelen (BOH). In 2017 is een ‘Generiek...
EU should rethink policies on health data access
The EU aims to create a single health data market, but the current structure of the Union is...
online sessie WGBO, AVG en medisch beroepsgeheim
Op 14 oktober heeft FMed een online sessie georganiseerd voor bedrijven die, in het kader van de...
Toezicht Inspectie op gunstbetoon
Gunstbetoon gaat om het aanbieden van geld, diensten of goederen met het kennelijke doel de...
Terugblik Algemene Ledenvergadering 11 oktober
Op 11 oktober vond de Algemene Ledenvergadering, plaats van de Nederlandse brancheorganisatie voor...
Toetsingskader aanschaf, introductie en toepassing implantaten
Patiënten die een implantaat nodig hebben, moeten kunnen rekenen op goede en veilige zorg. De...
Guidance - MDCG endorsed documents and other guidance
Factsheet for Authorised Representatives, Importers and Distributors Factsheet for Authorised...
Registratieverplichtingen onder de MDR
De Europese Commissie heeft op 12 maart 2020 besloten dat de modules van het Europese...
Onderzoeksrapport een sluis voor toelating MedTech middelen
In Nederland beslissen particuliere partijen of ze MedTech middelen willen aanschaffen. Partijen zoals...
MDR; aanmelden of afmelden medisch hulpmiddel of in-vitro diagnosticum (IVD)
Een fabrikant mag een medisch hulpmiddel of in-vitro diagnosticum (IVD) in Europa in de handel...