Aanleiding tot het initiatief is dat in de huidige situatie organisaties elkaar telkens individueel en op een niet uniforme wijze bevragen om vergelijkbare data, hetgeen tot inefficiëntie leidt.
Het afspraken document beoogt een praktisch handvat te bieden bij de uitvoering van de Europese richtlijnen MDR en IVDR en de Nederlandse LIR registratieplicht voor alle betrokken partijen in Nederland.
Vaststelling van de dataset vond plaats in de werkgroep vergadering van september 2021.